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3. En 8 horas. Datos de archivo. GE HealthCare. 2019.
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6. En comparación con el examen sin contraste.
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AJR.17.1935510(k) K172404.
9. 510(k) K211215. Estudio de lectura realizado por 3 radiólogos cualificados de MQSA en 50 imágenes clínicas.
Se comparaba SenoBright HD con NIRA con la versión actual.
* Precisión diagnóstica superior demostrada en un estudio de lectura en el que se compara AUC ROC del protocolo de cribado GE (V-Preview + 3D CC/MLO con 3D en modo STD) con el de DFFDM 2D solamente. V-Preview es la imagen 2D sintetizada generada por el software de mamografía de GE Seno Iris a partir de imágenes DBT de GE. FDA PMA P130020 http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P130020.
** En comparación con la biopsia de Pristina Serena 2D. Datos de archivo, GE HealthCare 2018.